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Chemisch-physikalische Prüfungen

A team of around thirty experts and laboratory personnel conducts extensive analytical services for customers from the pharmaceutical, medicinal products and cosmetics industry—always in compliance with the relevant regulations. Whether limit testing, purity tests, identification tests or the determination of content, melting point and osmolality—Labor L+S offers its customers pharmacopoeial test methods, whose range is extensive in terms of both quality and quantity. This applies to tests according to the European Pharmacopoeia as well as the U.S. and Japanese pharmacopoeias (USP/NF and JP, respectively). Thanks to our many years of experience, we offer you the optimal efficiency in the handling of a large number of raw materials. We will be pleased to realise customer-specific requirements. The combination of a wide range of testing equipment and methods as well as our personnel's expertise guarantees the highest quality in both method validation and product testing.

Titrationen

Titrationsverfahren sind auch heute noch unverzichtbar, wenn es um die Gehaltsbestimmung im Rahmen von chemisch-physikalischen Analysen geht.

Titrationsverfahren sind auch heute noch unverzichtbar, wenn es um die Gehaltsbestimmung im Rahmen von chemisch-physikalischen Analysen geht. Die Bandbreite der Labor L+S AG reicht dabei von der klassischen Handtitration bis hin zu potenziometrischen Titrationen und Titrationen mit ionenselektiven Elektroden als Bestandteil der Gehalts- und Reinheitsanalytik. Außerdem führen wir routinemäßig die Halbmikrobestimmung von Wasser nach Karl Fischer durch.

Ihre Ansprechpartner zu diesen Themen:

Eva-Maria Schlereth
Apothekerin
+49(0)9708/9100-596
evamaria.schlereth@labor-ls.de

Chromatographie/Elektrophorese

Die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) dient der Routineprüfung von Rohstoffen, Wirkstoffen (APIs) und Fertigprodukten. Schwerpunkte dieser Methodik sind neben Gehalts- und Reinheitsbestimmungen nach Arzneibuch auch speziell

Die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) dient der Routineprüfung von Rohstoffen, Wirkstoffen (APIs) und Fertigprodukten. Schwerpunkte dieser Methodik sind neben Gehalts- und Reinheitsbestimmungen nach Arzneibuch auch speziell auf Kundenprodukte abgestimmte Validierungen, Methodenentwicklungen und -­transfers. Mit Diodenarray-Dedektoren (DAD), UV/Vis-, Brechungsindex (RI)-, gepulst-amperometrischen- und Fluoreszenzdetektoren stehen unseren Kunden verschiedene Detektionsmethoden zur Verfügung.

Im Bereich der Gaschromatographie (GC) reicht unser Dienstleistungsspektrum von der Prüfung auf Restlösemittel bis hin zu Gehalts- und Reinheitsuntersuchungen an Rohstoffen, APIs und Fertigprodukten. Dazu bieten wir umfassende Methodenentwicklungen und -validierungen sowie den Transfer Ihrer Methoden zur Labor L+S AG an. Im Bereich der Gaschromatographie setzen wir sowohl Gaschromatographen mit Headspace- als auch mit Flüssiginjektion ein.

Als elektrophoresische Verfahren bieten wir Ihnen gel-basierte Untersuchungen (Agarose-Gelektrophorese, SDS-PAGE, Isoelektrische Fokussierung) nach Arzneibuchmethoden oder Ihren eigenen Vorgaben im Rahmen von Entwicklung, Validierung und Transfer an.
 

Ihre Ansprechpartner zu diesen Themen:

Dr. rer. nat. Marcus Kehrel
Apotheker

+49(0)9708/9100-439
marcus.kehrel@labor-ls.de

Methodenentwicklung, -transfer und -validierung

Bei der Labor L+S AG sind die Kunden sicher aufgehoben und werden rundum betreut: unser Angebot umfasst die gesamte Prozesskette von der Methodenentwicklung bis zum Abschluss der Validierung

Bei der Labor L+S AG sind die Kunden sicher aufgehoben und werden rundum betreut: unser Angebot umfasst die gesamte Prozesskette von der Methodenentwicklung bis zum Abschluss der Validierung inklusive der Erstellung von Prüfmethoden und Reports für die Zulassungen.

Ob Gehaltsbestimmungen, Reinheitsprüfungen oder spezifische Rückstandsanalytik hochwirksamer Stoffe auf Oberflächen bei Reinigungsvalidierungen – die Labor L+S AG verfügt bei der Entwicklung und Validierung von Methoden über eine langjährige Expertise und Beratungskompetenz.


Ihre Ansprechpartner zu diesen Themen:

Eva-Maria Schlereth
Apothekerin

+49(0)9708/9100-596
evamaria.schlereth@labor-ls.de

Dr. rer. nat. Marcus Kehrel
Apotheker

+49(0)9708/9100-439
marcus.kehrel@labor-ls.de

Sondertests

Neben den bewährten Standardmethoden und -verfahren führen wir eine Reihe von spezifischen Sondertests durch.

Neben den bewährten Standardmethoden und -verfahren führen wir eine Reihe von spezifischen Sondertests durch.

Dazu gehören beispielsweise die quantitative Bestimmung von Hyaluronsäure in flüssigen Zubereitungen, die Aktivitätsbestimmung von Pankreatin nach Ph. Eur. oder der Selbstabdichtungstest von Behältnissen nach Ph. Eur. 3.2.9 oder USP <1207> – auch bekannt als Container Closure Integrity Test (CCIT) – bei definiertem Unter-/Überdruck mit visueller und UV-spektroskopischer Detektion. Zudem bieten wir Ihnen umfangreiche Hilfe bei der Reinigungsvalidierungen an.

 

Ihre Ansprechpartner zu diesen Themen:

Ansprechpartner für CCIT:

 

Dr. rer. nat. Marcus Kehrel 
Apotheker

+49(0)9708/9100-439
marcus.kehrel@labor-ls.de


Ansprechpartner für Hyaluronsäure- und Pankreatin-Analytik sowie Reinigungsvalidierung:

 

Dr. rer. nat. Joanna Ruppel 
Apothekerin

+49(0)9708/9100-451
joanna.ruppel@labor-ls.de

Stabilitätseinlagerungen

Um die Stabilität ihrer Produkte zu prüfen, stellen wir unseren Kunden ein umfangreiches Paket an Serviceleistungen zur Verfügung.

Um die Stabilität ihrer Produkte zu prüfen, stellen wir unseren Kunden ein umfangreiches Paket an Serviceleistungen zur Verfügung. Dabei übernehmen wir im Zuge der Einlagerung die gesamte Logistik: von der – gesondert zu vereinbarenden – Abholung und Lagerung (inklusive oder exklusive der Analytik) über die Rücksendung und Entsorgung Ihrer Proben.

Wir erstellen konkrete Stabilitätsreports ebenso wie Prüfpläne und Testmatrizes und realisieren notwendige Einlagerungen auch kurzfristig. Im Rahmen unserer umfassend ausgerichteten Lagerungskonzepte gewährleisten wir die Einhaltung höchster Sicherheitsstufen. So sind unsere Klimaschränke und -kammern unter anderem mit Notstromaggregaten ausgerüstet und werden kontinuierlich mittels zweier Monitoringsysteme überwacht.
Folgende Klimabedingungen können wir Ihnen für Ihre Stabilitätsprüfungen anbieten:

  • -20 °C
  • -80 °C
  • 5 +/ - 3 °C
  • 25 °C, 60 % rel. Feuchte
  • 30 °C, 65 % rel. Feuchte
  • 40 °C, 75 % rel. Feuchte
  • 30 °C, 75 % rel. Feuchte
  • 25 °C, 40 % rel. Feuchte
  • 40 °C, 25 % rel. Feuchte (ab Ende 2015)
  • Sonderbedingungen auf Anfrage

Ihr Ansprechpartner für dieses Thema:

Dr. rer. nat. Joanna Ruppel
Apothekerin
+49(0)9708/9100-451
joanna.ruppel@labor-ls.de

Dr. rer. nat. Marcus Kehrel
Apotheker
+49(0)9708/9100-439
marcus.kehrel@labor-ls.de

News

Impressionen vom Tag der offenen Tür

Am 7. und 8. Juli wurde der Neubau der Labor L+S AG eingeweiht. Mehrere Tausend...


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Veranstaltungen

Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen

24. November 2017, Heidelberg (Concept Heidelberg)


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Der Stabilitätsbeauftragte (A22)

28. - 30. November 2017, Heidelberg (Concept Heidelberg)


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Kontakt

Labor L+S AG

Mangelsfeld 4, 5, 6
97708 Bad Bocklet-
Großenbrach

Fon: +49 (0)9708/9100-0
Fax: +49 (0)9708/9100-36
E-Mail: service@labor-ls.de

Infobox

Hier stellen wir Ihnen zusätzliche Informationen zum Unternehmen, zu unserem Leistungsportfolio und unseren QM-Zertifizierungen als Download zur Verfügung. 

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