Nicht sterile Produkte

Nicht sterile Produkte

Im Bereich nicht steriler Produkte prüft die Labor LS Arzneimittel, Medizinprodukte, Single-Use Devices, Kosmetika und Wässer/Produktionswässer und verschiedene Zwischenprodukte im Rahmen von In-Prozess-Kontrollen. Nicht sterile Produkte müssen je nach Produkt und Kategorie bestimmte Mindestanforderungen an die mikrobiologische Reinheit erfüllen, damit sie verkehrsfähig sind. Weiterhin dürfen spezifizierte Mikroorganismen nicht in den Produkten enthalten sein und müssen mikrobiologisch stabil sein. Dazu sind in den gängigen Arzneibüchern und Normen Spezifikationen für Produktgruppen definiert, in denen die zulässige Gesamtbelastung mit vermehrungsfähigen Mikroorganismen festgelegt ist. Neben der breiten Expertise in der professionellen Routinetestung profitieren unsere Kund*innen auch von einem großen Erfahrungsschatz in der Validierung dieser Methoden.