Mitarbeiter für die Abteilung Qualitätssicherung, eCompliance / QS-Prozessdigitalisierung (m/w/d)

Sie sind:
Sie sind Bachelor, Master oder Dipl.-Ing. im natur- oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich. Sie haben bereits Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder im Medizinprodukteumfeld gesammelt. Sie besitzen Erfahrungen im Umgang mit elektronischen Daten und / oder LIMS-Anwendungen sowie IT-Systemwissen.

Die einschlägigen Qualitätsstandards, wie GxP, ISO 17025, DIN EN ISO 13485, 21 CFR Part 11 sowie Guidelines zur Datenintegrität und zum Datenmanagement sind Ihnen vertraut. Sie sind ein kommunikativer sowie belastbarer Teamplayer. Sie verfügen über ein herausragendes Engagement, Weiterentwicklungen zu unterstützen sowie Projekte zu koordinieren und voranzutreiben. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie Erfahrung im Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumenten zeichnen Sie aus.

Ihre Aufgaben: 

  • Festlegung einer eCompliance-Strategie für elektronische Daten innerhalb des Lebenszyklus
  • Mitarbeit bei der Umsetzung digitaler Lösungen im GMP-Umfeld (Schnittstelle zwischen der EDV, QS und den Fachabteilungen)
  • QA-Oversight bei IT-Qualifizierungsprojekten und Weiterentwicklung von Qualitätsstandards bei der ITInfrastruktur
  • Erstellung von Risikoanalysen
  • Mitwirkung bei Planung und Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits

Wir sind:
Wir sind ein kontinuierlich wachsendes Familienunternehmen mit Sitz im unterfränkischen Bad Bocklet, das mehr als 500 Mitarbeiter/-innen beschäftigt und mit seinem umfangreichen Angebot an Labor- und Beratungsleistungen zu den europaweit profiliertesten, unabhängigen und akkreditierten Auftragsinstituten gehört. 

Wir bieten:
Wir bieten Ihnen ein angenehmes Arbeitsumfeld in einem dynamischen Team, einen fairen Lohn und überdurchschnittliche Sozialleistungen (Cafeteria, kostenfreie Getränke, Kindergartenzuschuss, vermögenswirksame Leistungen, Modelle zur betrieblichen Altersvorsorge, Bike-Leasing, Firmenfeiern). 

Ihre persönliche Entwicklung unterstützen wir gerne mit Weiterbildungsmöglichkeiten und der Chance, sich in einem erfolgreichen Unternehmen zu etablieren.