Biologie-, Chemielaborant*in, PTA, MTA oder Bachelor of Science für die Abteilung Qualitätsmanagement (m/w/d)

- Bereich Abweichungs- und OOS-Bearbeitung -

Sie sind:

Sie sind ausgebildete*r Biologie-, Chemielaborant*in, PTA, MTA, Bachelor of Science (Biologie, Chemie) oder haben eine vergleichbare Ausbildung im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder medizinischen Bereich absolviert. Idealerweise besitzen Sie bereits erste Erfahrungen mit Qualitätsmanagement-Systemen (insbes. Abweichungs- und CAPA-Management) und den einschlägigen Qualitätsstandards der pharmazeutischen Industrie oder einem vergleichbar regulierten Arbeitsumfeld (cGMP, ISO 17025 und /oder ISO 9001).
Sie verfügen über ein hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein, eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie analytisches Denkvermögen. Sie sind ein kommunikativer und belastbarer Teamplayer mit guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift.


Ihre Aufgaben: 

  • Koordination, Prüfung und Begleitung von Ereignis- und Abweichungsprozessen (intern und extern) sowie Prozessen aus OOS-Resultaten
  • Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen der Abweichungsbearbeitung und Failure Investigation in enger Zusammenarbeit mit den Fachexperten aus den unterschiedlichen Laboren
  • Durchführung von Risikobewertungen und anschließende Kategorisierung der Prozesse
  • Identifikation, Prüfung, Genehmigung und Nachverfolgung von festgelegten CAPA-Maßnahmen
  • Erstellung von Trendauswertungen und Ermittlung von KPIs zur kontinuierlichen Analyse und Verbesserung der Systeme und Prozesse
  • Durchführung von internen Schulungsmaßnahmen
  • Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen
  • Quality Review/QM-Freigabe von Prüfberichten, Validierungsplänen und -berichten (insbes. mit FDA-Relevanz)

Darauf können Sie sich freuen:
Wir sind ein kontinuierlich wachsendes Familienunternehmen mit Sitz im unterfränkischen Bad Bocklet, das mehr als 570 Mitarbeiter*innen beschäftigt und mit seinem umfangreichen Angebot an Labor- und Beratungsleistungen zu den europaweit profiliertesten, unabhängigen und akkreditierten Auftragsinstituten gehört. Wir bieten Ihnen ein angenehmes Arbeitsumfeld in einem dynamischen Team, einen fairen Lohn und überdurchschnittliche Sozialleistungen (Cafeteria, kostenfreie Getränke, Kindergartenzuschuss, vermögenswirksame Leistungen, Modelle zur betrieblichen Altersvorsorge, Bike-Leasing, Firmenfeiern). Ihre persönliche Entwicklung unterstützen wir gerne mit Weiterbildungsmöglichkeiten und der Chance, sich in einem erfolgreichen Unternehmen zu etablieren.