In der Fachzeitschrift cleanroom & processes (Ausgabe 4/2025) wurde eine Publikation von Julia Homer (Labor LS) und Dr. Frank Mertens veröffentlicht.
Der Artikel beleuchtet ein oft unterschätztes Thema in der aseptischen Herstellung:
Selbst intakte und validierte Sterilfilter können unter bestimmten Bedingungen mikrobiologische Durchgänge zulassen. Solche filtergängigen Bakterien stellen die weit verbreitete Annahme infrage, dass der Filter selbst stets die letzte Sicherheitsbarriere darstellt.
Im Beitrag werden die biologischen Mechanismen dieses Phänomens erläutert, Beispiele filtergängiger Mikroorganismen vorgestellt sowie strategische Ansätze zur Risikobewertung und -minimierung in aseptischen Prozessen beschrieben.
Ziel der Publikation ist es, das Bewusstsein für mikrobiologische Risiken über den menschlichen Faktor hinaus zu schärfen und das Verständnis für Kontaminationskontrolle in der aseptischen Produktion zu vertiefen.
Den vollständigen Artikel stellen wir Ihnen auf Anfrage gerne zur Verfügung.
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