Der Pyrogentest ist nach Ph. Eur. 2.6.8 und USP <151> das klassische Verfahren, um sterile Arzneimittel auf fieberauslösende Verunreinigung zu untersuchen. Heute ist er in vielen Fällen durch den Limulus-Amöbozyten-Lysat-Test (LAL-Test) abgelöst worden. Es gibt aber eine Vielzahl von Produkten, bei denen der Pyrogentest vorgeschrieben und notwendig ist, weil er derzeit noch nicht durch ein anderes Verfahren sicher ersetzt werden kann. Das ist insbesondere dann der Fall, wenn Produkte aus Blutbestandteilen untersucht werden müssen und der LAL-Test keine ausreichend aussagekräftigen Ergebnisse liefern kann.
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Presseinformation vom 23. April 2018
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