Validierung des Reinigungsverfahrens für Ihre Apparaturen und Anlagen

Das A und O für ein sauberes und zuverlässiges Produkt ist ein sauberer Herstellungsprozess. Hierbei spielt eine effektive Reinigungsprozedur der produktberührenden Ausstattungskomponenten eine entscheidende Rolle. Dessen Validierung wird in verschieden Guidelines, wie Annex 15 des EU-GMP Leitfadens, explizit gefordert und liegt im Fokus von Behördeninspektionen.

Sowohl für den mikrobiologischen Nachweis, als auch für die Überprüfung von Rückständen mittels chemisch-physikalischer Methoden steht Labor LS Ihnen gerne analytisch und beratend zur Seite um Sie bei der Validierung Ihres festzulegenden Reinigungsprozesses zu unterstützen.