Entwicklung, Validierung und Transfer individueller molekularbiologischer Verfahren
Schnellmethoden (Rapid Microbiological Methods, RMM) sowie produktspezifische molekularbiologische Assays werden GMP-konform etabliert und können sowohl allgemein als auch produktspezifisch validiert werden. Kundenspezifisch validierte molekularbiologische Methoden können im Rahmen von Methodentransfers übernommen und bei Bedarf an spezifische Anforderungen angepasst werden. Dabei können auch diagnostische Kits, für die keine CGMP-konformen allgemeinen Validierungen verfügbar sind, CGMP-konform validiert werden.
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