Fachkoordinator*in /-leitung für die Abteilung Qualitätsmanagement (m/w/d)
- Bereich Freigabestelle -
- Voll- oder Teilzeit, mind. 20h/Woche -
Wir suchen eine*n motivierte*n Fachkoordinator*in / Fachleitung (m/w/d) für den Bereich Freigabestelle in unserem Qualitätsmanagement. Wenn Ihnen die einschlägigen QM-Standards im pharm. Bereich (GMP, 21 CFR Part 11 oder ISO 9001) vertraut sind und Sie auf der Suche nach einer verantwortungsvollen Tätigkeit sowie einer neuen Herausforderung sind, dann ist diese Position genau die Richtige für Sie. Freuen Sie sich auf spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem kollegialen und aufgeschlossenen Team.
Dafür suchen wir Sie:
- Eigenständige Verhandlung und Bearbeitung von Lohnprüfverträgen, Verantwortungsabgrenzungsverträgen und QA-Agreements mit unseren Geschäftspartnern inkl. dt./engl. Korrespondenz
- Aktive Koordination des Systems der Bestandsverträge sowie qualitätsseitige Überwachung der Kundenstamm-Datensätze (Nachträge zu QA-Agreements, Firmenumfirmierungen, etc.)
- Koordination der Erstellung und Abarbeitung von vertragsbedingten Kundenmailings
- Überprüfung und Freigabe von Prüfergebnissen, die einer Überwachung oder Inspektion der FDA unterliegen
- Organisation, Vorbereitung und Durchführung von Schulungen, internen sowie externen Audits als Lead-Auditor*in
- Überwachung der regulatorischen Compliance und der Aktualität der zugrundeliegenden Regelwerke, Leitlinien und Vorgaben
- Implementierung von Prozessoptimierungen im Laborinformations- und Managementsystems (WinLIMS)
Das bringen Sie mit:
- Berufs- oder Studiumsabschluss als Biologie-, Chemielaborant, PTA, MTA, Pharmazeut, Pharmaingenieur, Bachelor oder Master (m/w/d) im naturwissenschaftlichen Bereich
- Idealerweise relevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, und im Umgang mit pharmazeutischen Gesetzen und Verordnungen
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit hoher Motivation
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise gepaart mit einem hohen Qualitätsanspruch
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wer wir sind und was wir Ihnen bieten:
Wir sind ein kontinuierlich wachsendes Familienunternehmen mit Sitz im unterfränkischen Bad Bocklet, das ca. 600 Mitarbeiter*innen beschäftigt und mit seinem umfangreichen Angebot an Labor- und Beratungsleistungen zu den europaweit profiliertesten, unabhängigen und akkreditierten Auftragsinstituten gehört.
Wir bieten Ihnen ein angenehmes Arbeitsumfeld in einem dynamischen Team, einen fairen Lohn und überdurchschnittliche Sozialleistungen (Cafeteria, kostenfreie Getränke, Kindergartenzuschuss, vermögenswirksame Leistungen, Modelle zur betrieblichen Altersvorsorge, Bike-Leasing, Firmenfeiern). Ihre persönliche Entwicklung unterstützen wir gerne mit Weiterbildungsmöglichkeiten und der Chance, sich in einem erfolgreichen Unternehmen zu etablieren.
