Fachkoordinator*in /-leitung für die Abteilung Qualitätsmanagement (m/w/d)
- Abweichungs- und OOS-Bearbeitung -
Wir suchen eine*n motivierte*n Fachkoordinator*in / Fachleitung (m/w/d) für den Bereich Abweichungs- und OOS-Bearbeitung in unserem Qualitätsmanagement. Wenn Ihnen die einschlägigen QM-Standards im pharm. Bereich (GMP, ISO 17025 und/oder ISO 9001) vertraut sind und Sie neben einer schnellen Auffassungsgabe und Durchsetzungsvermögen auch einen Blick für komplexe Zusammenhänge haben, dann ist diese Position genau die Richtige für Sie. Freuen Sie sich auf spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem kollegialen und aufgeschlossenen Team.
Dafür suchen wir Sie:
- Durchführung von Fach- und Projektarbeiten mit hohem Anteil an eigenverantwortlichen Tätigkeiten
- Implementierung bzw. Weiterentwicklung von Prozessen im Qualitätsmanagement
- Unterstützung bei der Umsetzung digitaler Lösungen
- Prüfen von Ereignismeldungen sowie Klassifizierung von Abweichungen
- Einbindung in Ursachenanalyse und Bewertung von Abweichungen
- Prüfung und Genehmigung von festgelegten CAPA Maßnahmen sowie Überprüfung der Wirksamkeit der Maßnahmen
- Prüfung und abschließende Bewertung von OOS-Verfahren
- Mitwirkung bei Planung und Durchführung von internen Audits sowie Kunden- / Behördenaudits
- Quality Review von Prüfberichten, Validierungsplänen und –berichten (insbes. mit FDA-Relevanz)
Das bringen Sie mit:
- Berufs- oder Studiumsabschluss als Biologie-, Chemielaborant, PTA, MTA, Pharmazeut, Pharmaingenieur, Bachelor oder Master (m/w/d) im naturwissenschaftlichen Bereich
- Idealerweise relevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise im Pharmaumfeld
- Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie Abweichungs- und CAPA-Management
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit hoher Motivation
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Wer wir sind und was wir Ihnen bieten:
Wir sind ein kontinuierlich wachsendes Familienunternehmen mit Sitz im unterfränkischen Bad Bocklet, das ca. 600 Mitarbeiter*innen beschäftigt und mit seinem umfangreichen Angebot an Labor- und Beratungsleistungen zu den europaweit profiliertesten, unabhängigen und akkreditierten Auftragsinstituten gehört.
Wir bieten Ihnen ein angenehmes Arbeitsumfeld in einem dynamischen Team, einen fairen Lohn und überdurchschnittliche Sozialleistungen (Cafeteria, kostenfreie Getränke, Kindergartenzuschuss, vermögenswirksame Leistungen, Modelle zur betrieblichen Altersvorsorge, Bike-Leasing, Firmenfeiern). Ihre persönliche Entwicklung unterstützen wir gerne mit Weiterbildungsmöglichkeiten und der Chance, sich in einem erfolgreichen Unternehmen zu etablieren.
