ICP-MS Analytik
Im Rahmen z.B. der ICH Q3D müssen elementare Verunreinigungen identifiziert, klassifiziert und risikobewertet werden. Im Bereich der Elementaranalytik hat Labor LS die ICP-MS Analytik als elementselektive und quantitative instrumentelle "State of the Art"-Methode etabliert. Wir prüfen mit dieser Technologie:
- Rohstoffe, Wirkstoffe, Hilfsstoffe
- Reagenzien
- Prozesswasser
- eingesetzte Katalysatoren,
- Fertigarzneimittel, etc.
Unser Service reicht vom qualitativen ICP-MS Screening (beispielsweise die 24 Elemente gemäß ICH Q3D), der quantitativen Analyse des Gehaltes der vorhandenen elementaren Verunreinigungen und Wirkstoffen, bis hin zur matrixspezifischen Validierung von Analysemethoden.
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