ICP-MS Analytik
Im Rahmen z. B. der ICH Q3D müssen elementare Verunreinigungen identifiziert, klassifiziert und risikobewertet werden. Im Bereich der Elementaranalytik hat Labor LS die ICP-MS Analytik als elementselektive und quantitative, instrumentelle "State-of-the-Art"-Methode etabliert. Wir prüfen mit dieser Technologie:
- Rohstoffe, Wirkstoffe, Hilfsstoffe
- Reagenzien
- Prozesswasser
- eingesetzte Katalysatoren,
- Fertigarzneimittel, etc.
Unser Service reicht vom qualitativen ICP-MS Screening (beispielsweise der 24 Elemente gemäß ICH Q3D), der quantitativen Analyse des Gehalts vorhandener elementarer Verunreinigungen und Wirkstoffe bis hin zur matrixspezifischen Validierung von Analysemethoden.
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