Qualitätsmanagement: CGMP-konforme Systeme und kontinuierliche Verbesserung
Willkommen in der Welt des Qualitätsmanagements bei Labor LS. Hier erwartet Sie exzellentes Qualitätsverständnis und Arbeiten auf höchstem Niveau.
Labor LS setzt auf CGMP-konforme Systeme und die kontinuierliche Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse. Unsere Verpflichtung zur Einhaltung strenger nationaler und internationaler Vorschriften bedeutet, dass Sie sich auf unsere Qualitätsstandards verlassen können – immer up to date, immer ready for inspection. Durch die konsequente Digitalisierung unseres QM-Systems sorgen wir dafür, dass alle QM-Prozesse reibungslos ineinandergreifen. Technisch wie personell sind wir so aufgestellt, dass die hohen Qualitätsanforderungen unserer globalen Kunden und Behörden zuverlässig erfüllt werden.
Verschaffen Sie sich einen Überblick über die Aspekte unseres QM-Systems:
Mit Audits und Inspektionen sind wir bestens vertraut. Bis zu 70 Termine jährlich gehören zu unserem normalen Arbeitspensum. Das bedeutet: stets neue Herausforderungen aus anderen Qualitätssystemen. Der Austausch mit Gleichgesinnten erweitert jedoch den Blick und ermöglicht die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse.
Sowohl das Onboarding als auch die regelmäßigen Mitarbeiterqualifizierungen werden über das QM gesteuert. Neue Mitarbeiter*innen beginnen mit einem mehrtägigen QM-Basistraining. Ganzjährige Schulungspläne stellen die regelmäßige Unterweisung in GMP-Aspekte sicher. Eine stets aktuelle Qualifizierungsmatrix sorgt für den notwendigen Überblick.
Ob einfache Laborgeräte, aufwändige computergestützte Systeme, datenbasierte Excel-Sheets oder auch Cloud-Computing, das Qualitätsmanagement unterstützt anhand von durchdachten, normenkonformen Verfahren die Implementierungs-, Requalifizierungs- und Überwachungsmaßnahmen.
Digitalisierung ist bei Labor LS ein zentrales Thema. Neben zahlreichen eigenen Projekten ist das QM in viele abteilungsübergreifende Konzepte eingebunden. Das vertiefte Wissen über GMP-Anforderungen hilft hier, neue Projekte in die richtigen Bahnen zu lenken und neue/geänderte Abläufe regelkonform in das Gesamtsystem einzubinden.
Keine Veränderung ohne Bewertung des Risikos. Das trifft für alle QM-Themen zu, egal ob Neuanschaffungen, Bewertung von Abweichungen, Neu- und Umbauten oder Lieferanten. Zur Anwendung kommen die Vorgaben der ICH Q9 mit Tools wie FMEA, FTA oder HACCP, um Risiken schnell und sicher zu erkennen.
Mit Audits und Inspektionen sind wir bestens vertraut. Bis zu 70 Termine jährlich gehören zu unserem normalen Arbeitspensum. Das bedeutet: stets neue Herausforderungen aus anderen Qualitätssystemen. Der Austausch mit Gleichgesinnten erweitert jedoch den Blick und ermöglicht die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse.
Sowohl das Onboarding als auch die regelmäßigen Mitarbeiterqualifizierungen werden über das QM gesteuert. Neue Mitarbeiter*innen beginnen mit einem mehrtägigen QM-Basistraining. Ganzjährige Schulungspläne stellen die regelmäßige Unterweisung in GMP-Aspekte sicher. Eine stets aktuelle Qualifizierungsmatrix sorgt für den notwendigen Überblick.
Ob einfache Laborgeräte, aufwändige computergestützte Systeme, datenbasierte Excel-Sheets oder auch Cloud-Computing, das Qualitätsmanagement unterstützt anhand von durchdachten, normenkonformen Verfahren die Implementierungs-, Requalifizierungs- und Überwachungsmaßnahmen.
Digitalisierung ist bei Labor LS ein zentrales Thema. Neben zahlreichen eigenen Projekten ist das QM in viele abteilungsübergreifende Konzepte eingebunden. Das vertiefte Wissen über GMP-Anforderungen hilft hier, neue Projekte in die richtigen Bahnen zu lenken und neue/geänderte Abläufe regelkonform in das Gesamtsystem einzubinden.
Keine Veränderung ohne Bewertung des Risikos. Das trifft für alle QM-Themen zu, egal ob Neuanschaffungen, Bewertung von Abweichungen, Neu- und Umbauten oder Lieferanten. Zur Anwendung kommen die Vorgaben der ICH Q9 mit Tools wie FMEA, FTA oder HACCP, um Risiken schnell und sicher zu erkennen.
Entdecken Sie die Vorteile einer Zusammenarbeit
- Höchste Qualitätsstandards nach nationalen und internationalen Vorgaben
- Systematisches Qualitätsdenken und hoher Erfahrungsschatz
- Professionelle, authentische Kundenaudits und Inspektionen
- Transparente und gut strukturierte Abläufe und Zuständigkeiten
- Verwendung anerkannter Tools im Risiko- und Projektmanagement
- Konstruktives Problemlösungsverhalten und systematische Abarbeitung
- Ständige Weiterentwicklung des Systems, sowohl technisch wie auch personell
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