Chemisch-physikalische Analytik

Die chemisch-physikalische Analytik von Labor LS ergänzt die Prüfung Ihrer pharmazeutischen Rohstoffe, Hilfsstoffe, Zwischen- und Fertigprodukte sowie Ihrer Medizinprodukte. Auf Basis unserer langjährigen Erfahrung prüfen wir zuverlässig und termingerecht nach standardisierten Methoden. Darüber hinaus bieten wir fundierte Beratung und entwickeln passgenaue, flexible Lösungen für Ihre spezifischen Fragestellungen.

Schwerpunkte

• Prüfung nach Arzneibüchern (Ph. Eur., USP-NF, BP, JP)
• Prüfung nach Kundenvorgaben
• Reinigungsvalidierungen und Reinstmedienanlagen-Qualifizierungen
• Stabilitätsstudien (Einlagerung, Prüfungen und Logistik)
• Produktspezifische Transfers, Verifizierungen, Validierungen
• Methodenentwicklung und -optimierung

Methodenspektrum instrumenteller und nicht-instrumenteller Analytik

• Chromatographie
  • Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) und Ionenchromatographie (IC) mit Charged Aerosol-, UV/VIS-, Fluoreszenz-, Brechungsindex-, Leitfähigkeits- und gepulst amperometrischer Detektion
  • Gaschromatographie (GC) mit Flüssig- oder HS-Injektion und FID- oder MS-Detektion
  • Dünnschichtchromatographie (DC)
• ICP-MS, Inductively Coupled Plasma - Mass Spectrometry
• Spektroskopie (UV/VIS, FT-IR mit ATR-Technologie)
• Titrationen (Potentiometrische, elektrochemische, ionenselektive und komplexometrische Titrationen, Karl-Fischer-Bestimmung)
• Elektrophorese (Agarose, SDS-PAGE, Isoelektrische Fokussierung)
• Wasseranalytik (TOC, Leitfähigkeit, Nitrat, pH und weitere Bestimmungen nach Monographie)
• Partikeluntersuchungen (nicht sichtbare Partikel mittels Lichtblockade oder mikroskopischer Bestimmung, sichtbare Partikel)
• Freisetzungsprüfungen
• Weitere physikalisch-chemische und technologische Methoden (u.a. Osmometrie, Zerfall, Abrieb, Polarimetrie, Refraktometrie)
• Nasschemische Analysen