Chemisch-physikalische Analytik

Die chemisch-physikalische Analytik von Labor LS komplettiert idealerweise die Prüfung Ihrer pharmazeutischen Rohstoffe, Hilfsstoffe, Zwischen- und Fertigprodukte sowie Ihrer Medizinprodukte. Basierend auf unserer langjährigen Expertise bieten wir Ihnen neben der zuverlässigen und termingerechten Prüfung nach standardisierten Methoden auch kompetente Beratung inklusive Full-Service zur Entwicklung von flexiblen und maßgeschneiderten Lösungen für Ihre individuelle Fragestellung an.

Schwerpunkte

• Prüfung nach Arzneibüchern (Ph. Eur., USP-NF, BP, JP)
• Prüfung nach Kundenvorgaben
• Reinigungsvalidierungen und Reinstmedienanlagen-Qualifizierungen
• Stabilitätsstudien (Einlagerung, Prüfungen und Logistik)
• Produktspezifische Transfers, Verifizierungen, Validierungen
• Methodenentwicklung und -optimierung

Methodenspektrum instrumenteller und nicht-instrumenteller Analytik

• Chromatographie (HPLC und IC mit UV/DAD-, RI-, Leitfähigkeits- und gepulst amperometrischer Detektion, GC mit Flüssig- oder HS-Injektion und FID oder MS, DC)
• ICP-MS, Inductively Coupled Plasma - Mass Spectrometry
• Spektroskopie (UV/VIS, FT-IR mit ATR-Technologie)
• Titrationen (Potentiometrische, elektrochemische, ionenselektive und komplexometrische Titrationen, Karl-Fischer-Bestimmung)
• Elektrophorese (Agarose, SDS-PAGE, Isoelektrische Fokussierung)
• Wasseranalytik (TOC, Leitfähigkeit, Nitrat, pH und weitere Bestimmungen nach Monographie)
• Partikeluntersuchungen (nicht sichtbare Partikel mittels Lichtblockade oder mikroskopischer Bestimmung, sichtbare Partikel)
• Freisetzungsprüfungen
• Weitere physikalisch-chemische und technologische Methoden (u.a. Osmometrie, Zerfall, Abrieb, Polarimetrie, Refraktometrie)
• Nasschemische Analysen