Wertbestimmung von mikrobiologisch und biologisch aktiven Substanzen

Mit ihrer großen Bandbreite an Prüfungsmethoden und ihrer produktspezifischen Beratungskompetenz ist die Labor LS der ideale Partner, wenn es um Prüfungen im Bereich Wertbestimmung geht. Die hohe Qualität unserer statistischen Auswertung steigert zudem die Präzision und Verlässlichkeit der Ergebnisse. Wir bieten folgende Wertbestimmungsverfahren an:

• Mikrobiologische Wertbestimmung von Antibiotika gemäß Ph. Eur. 2.7.2
• Mikrobiologische Wertbestimmung von Antibiotika gemäß USP <81>
• Bestimmung der Anti-Faktor-IIa/Xa-Aktivität von Heparin gemäß Ph. Eur. 2.7.5
• Biologische Wertbestimmung von Heparin mittels Gerinnungsverzögerung (Clotting-Assay)
• Mikrobiologische Wertbestimmung von wasserlöslichen Vitaminen
• Wertbestimmung von Protaminsulfat

Für Fertigprodukte bieten wir von der Methodenentwicklung über die produktspezifische Validierung gemäß ICHQ2 (R2) bis zur Erstellung der Prüfmethoden das Gesamtpaket an.
Für neue oder nicht etablierte Wirkstoffe wird die Verifizierung von Arzneibuchmethoden auf Anfrage durchgeführt.