Besuchen Sie uns auf dem Swiss Cleanroom Symposium in Pratteln am Stand 5.
Unsere Kollegin Dr. Jessica Horn, Fachleitung Mikrobiologische Sonderstudien, hält dort zudem einen Vortrag: “Vergleich verschiedener Methoden zur Auswertung von aseptischen Prozesssimulationen (APS)”.
Weitere Informationen zur Veranstaltung finden Sie hier.
Unsere Veranstaltungen im Überblick
Besuchen Sie uns auf der Aseptikon in Mannheim an Stand 11.
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Besuchen Sie uns auf der PharmaLab in Darmstadt an Stand 42.
Verpassen Sie außerdem nicht den Vortrag unseres Kollegen Dr. Fabian Nürnberger “Testing novel rapid MAT kits: benefits and potential pitfalls”.
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07.09.2026
Vergleich verschiedener Methoden zur Auswertung von aseptischen Prozesssimulationen (APS)
Wie lässt sich die Auswertung von Media Fills effizient und GMP-konform automatisieren?
Dieser Frage widmet sich eine gemeinsame Vergleichsstudie von Labor LS und der Wilco AG.
Wir freuen uns, dass unsere Kollegin Dr. Jessica Horn die Studienergebnisse beim Symposium vorstellt. Sie gibt Einblicke in die Vorgehensweise, präsentiert die zentralen Erkenntnisse und zeigt auf, welches Potenzial moderne Technologien für die automatisierte Auswertung im Einklang mit den Anforderungen des EU-GMP Annex 1 bieten.
Besuchen Sie uns außerdem an Stand 5. Wir freuen uns auf den persönlichen Austausch.
Weitere Informationen zum Swiss Cleanroom Symposium finden Sie hier.
Vom Ankleiden bis zur Keimkontrolle – wie sicher ist Ihr Reinraum wirklich?
Beim NZW-Sommer in Berlin zeigen unsere Kollegin Beatrix Gehlert und Jörg Mesenich (Dastex Group) praxisnah anhand von Live-Demonstrationen, worauf es bei Reinraumbekleidung, Mitarbeiterqualifizierung gemäß Annex 1 und sicheren Ankleideprozessen wirklich ankommt. Mit konkreten Fallbeispielen und „Lessons learned“ aus der Praxis decken sie typische Schwachstellen auf und liefern direkt umsetzbare Lösungsvorschläge.
Agenda:
- Herstellung Reinraumbekleidung/Reinraumwäscherei
- Reinraumbekleidungssystem/Prozess
- Anforderungen Annex 1 Mitarbeiterqualifizierung
- Festlegung Punkte und Durchführung Mitarbeiterqualifizierung
- Ankleideprozedere Demo und praktisches Abklatschen
- Keimidentifizierung und Lösungsvorschläge
- Lesson learned and watch out
Vom Ankleiden bis zur Keimkontrolle – wie sicher ist Ihr Reinraum wirklich?
Auf der Aseptikon in Mannheim zeigen unsere Kollegin Beatrix Gehlert und Jörg Mesenich (Dastex Group) praxisnah anhand von Live-Demonstrationen, worauf es bei Reinraumbekleidung, Mitarbeiterqualifizierung gemäß Annex 1 und sicheren Ankleideprozessen wirklich ankommt. Mit konkreten Fallbeispielen und „Lessons learned“ aus der Praxis decken sie typische Schwachstellen auf und liefern direkt umsetzbare Lösungsvorschläge.
Agenda:
- Herstellung Reinraumbekleidung/Reinraumwäscherei
- Reinraumbekleidungssystem/Prozess
- Anforderungen Annex 1 Mitarbeiterqualifizierung
- Festlegung Punkte und Durchführung Mitarbeiterqualifizierung
- Ankleideprozedere Demo und praktisches Abklatschen
- Keimidentifizierung und Lösungsvorschläge
- Lesson learned and watch out
Wenn Ergebnisse außerhalb der Spezifikation liegen – wissen Sie, wo Sie ansetzen müssen?
Am 10. bis 12. November 2026 findet das Mikrobiologie Compliance Manager Seminar statt, bei welchem unser Kollege, Frank Kugler, praxisnahe Einblicke in den Nachweis kritischer Mikroorganismen sowie die Keimidentifizierung bei OOS-Resultaten gibt. Darüber hinaus beleuchtet unsere Kollegin Sandra Räder die Anforderungen und Herausforderungen rund um Sterilitätsprüfungen und den Umgang mit OOS-Ergebnissen in diesem sensiblen Bereich.
Nachweis kritischer Mikroorganismen & Keimidentifizierung bei OOS-Resultaten
Frank Kugler
Prüfung auf Sterilität & OOS bei Sterilitätsprüfungen
Sandra Räder
Wie lässt sich der Monozyten-Aktivierungstest (MAT) robuster, effizienter und wirtschaftlicher gestalten? Unser Experte Dr. Fabian Nürnberger gibt auf der PharmaLab Einblicke in aktuelle Vergleichsstudien und zeigt Potenziale zur Optimierung des MAT auf.
Agenda:
- Evaluation of test robustness in comparison to traditional ELISA based MAT kits
- Comparative studies on reactivity of rapid MAT kits to different contaminants
- Can number of wells per test solution be reduced due to low well-to-well variation to make the MAT more cost and time efficient?
Besuchen Sie uns außerdem an Stand 42. Wir freuen uns auf den persönlichen Austausch mit Ihnen.
Weitere Informationen zur Veranstaltung finden Sie hier.
Besuch uns auf der AzubiXperience in Schweinfurt!
Besuch uns auf de AzubiXperience in Bad Kissingen!
Besuch uns auf der ABI Zukunft in Würzburg!
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