Unsere Veranstaltungen im Überblick

Am 7. Oktober 2026 hält unsere Kollegin Katharina Schlereth auf der Aseptikon in Mannheim den Vortrag „Steriltestisolator: Wie viel Reinraum braucht es wirklich?“.

Besuchen Sie uns auch gerne an unserem Stand 11.

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Worauf kommt es bei der Sterilprüfung in der Praxis an?

Auf der Aseptikon in Mannheim vermittelt unsere Expertin Olivia Halamoda, wie Sterilprüfungen fachgerecht geplant und unter aseptischen Bedingungen durchgeführt werden. Dabei beleuchtet sie das Zusammenspiel von Methodenauswahl und qualifiziertem Personal und zeigt anhand von Fallbeispielen, welche Vorgehensweisen sich in der Praxis bewährt haben.

Agenda:

• Methodenwahl in der Sterilprüfung
• Anforderungen an aseptisches Arbeiten
• Personalqualifizierung
• Case Studies 

Besuchen Sie uns auch gerne an unserem Stand 11.

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Wie wird aus einer erfolgreich eingeführten Methode ein verlässliches Verfahren für immer neue Anwendungen?

Am 7. Oktober 2026 gibt unser LS-Referent Stefan Gärtner im Rahmen des Celsis Peer Forum in Kaarst Einblicke in genau diesen Weg.

Unter dem Titel „Scaling Applications – From Initial Validation to Broader Routine Use“ spricht er darüber, wie sich eine Methode von der ersten Einführung und Validierung bis hin zur Verifizierung des Verfahrens für neue Produkte weiterentwickeln lässt.

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Wie wird aus einer erfolgreich eingeführten Methode ein verlässliches Verfahren für immer neue Anwendungen?

Am 8. Oktober 2026 gibt unser LS-Referent Stefan Gärtner im Rahmen der Celsis Masterclass in Kaarst Einblicke in genau diesen Weg.

Unter dem Titel „Scaling Applications – From Initial Validation to Broader Routine Use“ spricht er darüber, wie sich eine Methode von der ersten Einführung und Validierung bis hin zur Verifizierung des Verfahrens für neue Produkte weiterentwickeln lässt.

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Wenn Standardmethoden an ihre Grenzen stoßen, braucht es neue Strategien.

Probenmatrizes mit besonderen Eigenschaften können die Prüfung nach Ph. Eur. Kapitel 2.6.12 erheblich erschweren oder sogar unmöglich machen. Unter dem Titel „Addressing challenging matrices under Ph. Eur. Chapter 2.6.12: case studies and alternative strategies“ wird unsere Kollegin am 14. Oktober 2026 beim EDQM Symposium „Microbiology on the Move“ in Straßburg den zukünftigen Umgang mit solchen Proben sowie mögliche Strategien zur Weiterentwicklung des Arzneibuch-Kapitels diskutieren.

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Wie beeinflussen unterschiedliche Prüfparameter die Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln?

Bei der Validierung von Desinfektionsmitteln im pharmazeutischen Betrieb treffen regulatorische Anforderungen auf unterschiedliche Testverfahren und Prüfparameter. Wie Desinfektionsverfahren vor diesem Hintergrund validiert werden und welchen Einfluss verschiedene Prüfparameter auf die Wirksamkeit haben, erläutert unsere Kollegin Anastasija Schlicht in ihrem Vortrag „Validierung von Desinfektionsmitteln im pharmazeutischen Betrieb“. Dieser findet am 20. Oktober 2026 im Rahmen der Veranstaltung Hygienebeauftragte/r (H 2), Block 2 in Mannheim statt.

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Wie lassen sich Patientensicherheit gewährleisten und gleichzeitig die bei Zell- und Gentherapieprodukten üblichen kurzen Zeitpläne unterstützen?

Über praktische Teststrategien und regulatorische Anforderungen, die genau darauf abzielen hält unser Experte Stefan Gärtner seinen Vortrag “Microbiological Control Strategy for Cell-based Preparations”  auf dem Learn With ACRO: European Cell Therapy Translational Workshop in Zürich.

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Mikrobiologie verstehen – praxisnah und auch ohne mikrobiologischen Hintergrund.

Vom 27. bis 29. Oktober findet der von Concept Heidelberg ausgerichtete Kurs „Mikrobiologie für Nicht-Mikrobiologen“ in Bad Kissingen statt. Ein besonderes Highlight ist der Praxiskurs in unserem Labor in Großenbrach, der von unseren LS-Referentinnen Melanie Braun und Vanessa Fischer geleitet wird.

Agenda:
Mikroorganismen – Systematik
Systematische Einordnung der Mikroorganismen
Bakterien , Mycoplasmen
Viren und Prionen
Pilze – Hefen/Schimmel
Wachstumskinetik

Allgemeine und angewandte Mikrobiologie
Mikrobiologie in der Qualitätssicherung
Produktion – Fermentation
Mikrobiologie in der Umwelttechnik
Biofilme
Antibiotikaresistenzen

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Wenn Ergebnisse außerhalb der Spezifikation liegen – wissen Sie, wo Sie ansetzen müssen?

Vom 10. bis 12. November 2026 findet der zweite Block des Seminars Mikrobiologie Compliance Manager/in (M 1/ M 2) statt. Unsere Kolleg*innen Frank Kugler und Sandra Räder geben dabei praxisnahe Einblicke in zentrale Fragestellungen der mikrobiologischen Qualitätskontrolle.

“Prüfung und Validierung von Desinfektionsmitteln”
“Keimidentifizierung bei OOS-Resultaten”
Frank Kugler

“Prüfung auf Sterilität”
“OOS bei Sterilitätsprüfungen”
Sandra Räder

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Unsere LS-Referentin Katharina Schlereth wird im November beim ECA - Isolator Technology Workshop einen Vortrag zum Thema “Isolator used for Sterility testing” halten.
 

Agenda

• Background environment of isolators
• Performance Qualification
• Qualification of operators
• Test for gas-tightness of primary packaging materials

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Worin liegen die Herausforderungen bei der Implementierung von Desinfektionsmitteln?

Dieser Frage widmen sich unsere Kollegin Anastasija Schlicht und Dr. Stefanie Siebenberg (Boehringer Ingelheim) in ihrem gemeinsamen Vortrag am 10. November 2026 beim pharma club 2026 in Würzburg.

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Wie lässt sich der Monozyten-Aktivierungstest (MAT) robuster, effizienter und wirtschaftlicher gestalten? Unser Experte Dr. Fabian Nürnberger gibt auf der PharmaLab Einblicke in aktuelle Vergleichsstudien und zeigt Potenziale zur Optimierung des MAT auf.

Agenda:

• Evaluation of test robustness in comparison to traditional ELISA based MAT kits
• Comparative studies on reactivity of rapid MAT kits to different contaminants
• Can number of wells per test solution be reduced due to low well-to-well variation to make the MAT more cost and time efficient?

Besuchen Sie uns außerdem an Stand 42. Wir freuen uns auf den persönlichen Austausch mit Ihnen.

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Besuch uns auf der study&stay in Wützburg!

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Besuch uns auf der ABI Zukunft in Würzburg!

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